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江蘇鼓勵(lì)急需仿制藥研發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2018-09-06  瀏覽次數(shù):648

江蘇省政府辦公廳日前公布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》,明確提出鼓勵(lì)臨床急需仿制藥研發(fā),并加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管和短缺藥品供應(yīng)保障,滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。

江蘇省提出,建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制,及時(shí)掌握和發(fā)布藥品供求情況,形成該省鼓勵(lì)仿制的藥品清單。鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童用藥以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè),確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

江蘇省將落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息“每月零報(bào)告”制度,及時(shí)了解臨床供應(yīng)需求,提高監(jiān)測工作精準(zhǔn)度。推進(jìn)短缺藥品集中生產(chǎn)基地建設(shè),對市場價(jià)格低、利潤薄、原料供應(yīng)不足等原因?qū)е碌拈L期不生產(chǎn)或少量生產(chǎn)的短缺藥品,采取定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)儲配等方式確保短缺藥品的供應(yīng)。對短缺藥品采取完善分類采購機(jī)制、分級儲備制度、協(xié)調(diào)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)、責(zé)任約談等綜合措施,滿足人民群眾基本用藥需求。

(健康報(bào))