江蘇沒(méi)有涉事批次的百白破疫苗 7月15日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的狂犬病疫苗被曝有假。一波未平一波又起，其實(shí)早在2017年底，該公司生產(chǎn)的百白破疫苗就被曝不合格，除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的一批百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
7月22日下午，江蘇省疾控中心表示，江蘇沒(méi)有涉事批次的百白破疫苗。
同一天，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物停止生產(chǎn)，并對(duì)其立案調(diào)查。
李克強(qiáng)：此次疫苗事件突破人的道德底線
必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代
7月22日，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
李克強(qiáng)在批示中要求，國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
此前7月16日，李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)
省疾控中心：
江蘇沒(méi)有涉事百白破疫苗
各地疫苗審核合格，可放心接種
昨天，江蘇省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“百白破疫苗事件”是2017年底發(fā)生的，當(dāng)時(shí)就進(jìn)行了排查，江蘇沒(méi)有涉事百白破疫苗。
當(dāng)時(shí)被曝有65萬(wàn)支（兩批）百白破不合格，一批是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的，批號(hào)為201605014-01，共計(jì)252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心；另一批是武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的，批號(hào)為201607050-2，共計(jì)400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
江蘇省疾控中心的專(zhuān)家說(shuō)，從2006年開(kāi)始，我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度，即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后，才能上市。
目前江蘇省內(nèi)各地疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種，是可以放心接種的。
據(jù)@南京發(fā)布
國(guó)家藥監(jiān)局：
組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查
國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，同時(shí)會(huì)同吉林省局對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，現(xiàn)已查明，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，所有企業(yè)上市銷(xiāo)售疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷(xiāo)售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。目前已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
這位負(fù)責(zé)人指出，據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè)，我國(guó)狂犬病發(fā)病率近年逐步下降。
藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。
這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)是一年內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作已于今年2月進(jìn)行了部署。據(jù)新華社
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物：
百白破生產(chǎn)車(chē)間已停產(chǎn)
去年前年狂犬病疫苗批簽發(fā)量有誤
長(zhǎng)生生物7月22日晚間回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。對(duì)于此次事件，我們感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。
另外，長(zhǎng)生生物7月22日晚間公告，由于工作人員疏忽，將近三年公司各產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量統(tǒng)計(jì)表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤，現(xiàn)予以更正披露。據(jù)披露，2016年、2017年狂犬病疫苗批簽發(fā)量累計(jì)新增46萬(wàn)人份。綜合
釋疑
我國(guó)的疫苗主要分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗，一類(lèi)疫苗由國(guó)家免費(fèi)提供必須接種，二類(lèi)疫苗由市民自愿選擇自費(fèi)接種，百白破疫苗屬于一類(lèi)疫苗，是百日咳、白喉、破傷風(fēng)混合疫苗的簡(jiǎn)稱，接種對(duì)象為3月齡至6周歲的兒童。
孩子是否接種了問(wèn)題百白破疫苗？
接種了不合格百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？
據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站信息，百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。
效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。
如何查詢孩子是否接種了問(wèn)題百白破疫苗？
據(jù)原國(guó)家食藥監(jiān)總局消息，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。
也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。綜合
新華視點(diǎn)
疫苗“失信”
比“失效”更可怕
最近，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司因狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假，被國(guó)家藥監(jiān)局查處。這一消息引起廣泛關(guān)注。
人們一“百度”，才發(fā)現(xiàn)這家藥企的全資子公司去年因生產(chǎn)的“百白破”疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定，被立案調(diào)查。
在公眾的關(guān)注中，一個(gè)個(gè)問(wèn)號(hào)不斷浮現(xiàn)：生產(chǎn)記錄為什么要造假？背后有什么貓膩？那批問(wèn)題“百白破”疫苗流向了哪里？涉事企業(yè)屢屢犯規(guī)，暴露了哪些深層次問(wèn)題？
疫苗事關(guān)生命健康，容不得半點(diǎn)僥幸，不能有半點(diǎn)閃失。公眾關(guān)心，是因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)問(wèn)題揪心。面對(duì)社會(huì)關(guān)切，亟待有關(guān)部門(mén)迅速發(fā)聲，及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，有效解疑釋惑，同時(shí)加大調(diào)查力度，用事實(shí)與真相疏解人們的焦慮情緒。
接種疫苗，是預(yù)防和控制傳染病的一項(xiàng)有效公共衛(wèi)生措施。人們使用疫苗，說(shuō)到底就是因?yàn)椤胺判摹?。這種信任，基于法規(guī)、技術(shù)、道德、監(jiān)管等方方面面，不管哪個(gè)環(huán)節(jié)掉鏈子，都會(huì)損害公眾健康，都容易引發(fā)疑慮。信任是易碎品，必須小心呵護(hù)。如果疫苗質(zhì)量問(wèn)題不斷、亂象叢生，一些害群之馬大行其道，整個(gè)行業(yè)勢(shì)必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。
此次疫苗事件中，監(jiān)管部門(mén)的飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，堵住了一批問(wèn)題疫苗流入市場(chǎng)。但是，飛行檢查畢竟作用有限，這次事件再次敲響了警鐘，提出了一連串需要破解的問(wèn)題。
如何加強(qiáng)日常監(jiān)管，打造覆蓋疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等所有環(huán)節(jié)的監(jiān)管鏈條，確保每一支疫苗都安全可靠？如何加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和處置，徹底阻斷問(wèn)題疫苗流入市場(chǎng)的可能？如何加大執(zhí)法力度，提高違法成本，讓違法企業(yè)付出應(yīng)有代價(jià)，真正讓藥品安全成為不可觸碰的高壓線？
捍衛(wèi)“舌尖上的安全”，中央提出了堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。確保疫苗安全，也應(yīng)不折不扣落實(shí)這四個(gè)“最嚴(yán)”，使行業(yè)發(fā)展更加健康有序，以給力行動(dòng)贏得公眾信任。
（現(xiàn)代快報(bào)）
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